张扬当初的设计思路很简单。
就是通过更改成品“艾可苯丙福韦”里含有毒性的化合物“苯丙”的共价键,让其在临床一期时将毒性降到最低。
等来到临床二期,他再慢慢地将有效的毒性成分调整到最合理的区间,最终成为完全品。
这样一来,不仅可以轻松规避到临床一期的毒性试验,也能神不知鬼不觉的完成临床试验。
只是没想到被韦天发现了,听其话语,甚至还修改了化学结构让其毒性显现出来,应用到临床一期上了。
韦天并没有注意到张扬的惊讶,缓缓道:
“这几个月以来,我一直在研究您提供的这款药物。”
“在多次试验后,我调整了一些药物成分和剂量,最终用在了上一批次的临床一期患者试验上。”
“可没想到正常的受试者没有出现任何副作用,一切指标都很正常,唯独乙肝受试者服用后出现了强烈的副作用,恶心呕吐,转氨酶、胆红素快速升高,出现了明显的急性肝损伤。”
听到这里,张扬已经确认无疑,这就是“艾可苯丙福韦”细胞毒性的体现方式!
对正常人、正常肝细胞没有影响,但对于被感染乙肝的肝细胞,有极强的细胞毒性!
一旦毒性剂量超标,肝细胞快速衰竭,轻则急性肝损伤,重则有可能肝衰竭!
不过。
这都不是他关注的重点,
重点是,
韦天真的在没人提醒的情况下发现了自己特意隐藏的毒性化合物,而且修改后应用在了临床一期上。
他深吸一口气,就在这时,韦天脸上露出了一丝愧疚,接着说道:
“好在停药后药物副作用立刻消除了。”
“不过……因为产生了严重的副作用,导致引起了伦理审查委员会的注意。”
“他们现在要求我们必须以最小剂量试验,并立刻重做动物实验……”
“所以张总,很抱歉,我们临床一期的进度恐怕还要延迟了。”
张扬非但没有生气,脸上反倒露出一丝笑容。
引起伦理的注意也不算什么大事,重做动物实验也不过花费一点时间和费用而已。
相比于此,韦天能发现自己隐藏的毒化物真让他有些意外,甚至……
惊喜!