举个例子,某成药有效成分含量99.5%,另外的0.5%是杂质,这里面0.1%的主杂有两种,剩下的0.3%是十种小剂量杂质。
g标准是要把这12种杂质全部都要确定结构,分离提纯,每一种都要做完整的临床和药理包括毒理,确定这12种杂质都对人体没有损害才能够合格。
因为0.001%的杂质有强烈不良反应甚至致命的例子太多了。
药物就是这么特殊。
“你跟我说这种药有问题,吃了,可能会死,可是我不吃,就一定会死!你说我会做那种选择?”
几个病友群主听到这话有些不屑的说道,我马上都要死了,还会在乎这点东西吗?
“严厉打击境外药更多的还是处于药品安全的考虑。
比如你们一直说的印国格列卫,你私下进口没法保证渠道的安全性和药品质量,万一是印国假冒伪劣药呢?
而且私下进口必然会造成进口药市场的鱼龙混杂,到时候对于国家制药行业整体都是一个很大的损害。
你们会管这药是合法进口的还是非法进口的,大活人吃药吃死了那就是我们政府的责任,所以我们必须要严加控制。”
张岩松也没有办法,如果完全不管的话,这种要大批量的进入市场,完全没有经过药监局的审查。
根本就不知道这个药到底是好的还是坏的,真要是一堆老百姓吃了这个药,吃出问题了。
一个疏忽下来,就是不知道多条人命。
那最后还不是说就是上面监管不力,然后被人批判。
张伟看来僵持不下的双方也没有办法,双方都有各自的考虑,其实说白了,都没有错。
“行了,张岩松,你今天来不是给他们科普的吧,要问什么就快点问吧。”
张伟看着气氛有点剑拔弩张的几个人无奈的说道。